糖化白蛋白（GA）测定试剂盒(过氧化物酶法)

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注册证编号

鄂械注准20222403609

注册人名称

鄂械注准20222403609

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

产品名称

糖化白蛋白（GA）测定试剂盒(过氧化物酶法)

管理类别

第二类

型号规格

70mL(GA：试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1，ALB：试剂1：30mL×1，试剂2：15mL×1)；140mL(GA：试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1，ALB：试剂1：60mL×1，试剂2：30mL×1)；280mL(GA：试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×1，ALB：试剂1：60mL×2，试剂2：60mL×1)。校准品（选配）：1mL×1或0.5mL×1。低值质控品（

结构及组成

GA试剂1：蛋白酶（PRK）、过氧化物酶、HTBA（3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸）、曲拉通X-100、蛋白保护剂、表面活性剂、磷酸盐缓冲液、防腐剂；GA试剂2：酮胺氧化酶（FAOD）、4-氨基安替比林（4-AAP）、磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂；ALB试剂1：丁二酸、表面活性剂、防腐剂；ALB试剂2：溴甲酚紫、丁二酸、防腐剂；校准品/质控品（冻干品）：糖化白蛋白、白蛋白、磷酸盐缓冲液、冻干保护剂、氯化钠、防腐剂。具体内容详见说明书。

适用范围

用于人血清中糖化白蛋白与白蛋白比值的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

2～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。不可冰冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2022-01-21