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糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(过氧化物酶法)
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注册证编号
鄂械注准20222403609
注册人名称
鄂械注准20222403609
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
产品名称
糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别
第二类
型号规格
70mL(GA:试剂1:20mL×1,试剂2:5mL×1,ALB:试剂1:30mL×1,试剂2:15mL×1);140mL(GA:试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1,ALB:试剂1:60mL×1,试剂2:30mL×1);280mL(GA:试剂1:40mL×2,试剂2:20mL×1,ALB:试剂1:60mL×2,试剂2:60mL×1)。校准品(选配):1mL×1或0.5mL×1。低值质控品(
结构及组成
GA试剂1:蛋白酶(PRK)、过氧化物酶、HTBA(3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸)、曲拉通X-100、蛋白保护剂、表面活性剂、磷酸盐缓冲液、防腐剂;GA试剂2:酮胺氧化酶(FAOD)、4-氨基安替比林(4-AAP)、磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂;ALB试剂1:丁二酸、表面活性剂、防腐剂;ALB试剂2:溴甲酚紫、丁二酸、防腐剂;校准品/质控品(冻干品):糖化白蛋白、白蛋白、磷酸盐缓冲液、冻干保护剂、氯化钠、防腐剂。具体内容详见说明书。
适用范围
用于人血清中糖化白蛋白与白蛋白比值的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
2~8℃下密闭避光保存,有效期为12个月。不可冰冻。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-01-21
有效期至
2027-01-20
变更情况
无无
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