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一次性使用无菌取卵针

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注册证编号
沪械注准20192180392
注册人名称
沪械注准20192180392
注册人住所
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号24幢401室
生产地址
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢
产品名称
一次性使用无菌取卵针
管理类别
第二类
型号规格
SN-1635-1100、SN-1635-950、SN-1635-750、SN-1735-1100、SN-1735-950、SN-1735-750、SN-1835-1100、SN-1835-950、SN-1835-750
结构及组成
一次性使用无菌取卵针由穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、硅胶塞、负压管、衬管、内圆锥接头组成。
适用范围
用于在腹腔镜或超声引导下进行卵巢卵泡穿刺,采集卵母细胞。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-08-22
有效期至
2024-08-21
变更情况
1.注册人名称由“上海微创生命科技有限公司”变更为“上海明悦医疗科技有限公司”; 2.注册人住所由“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号24幢401室”; 3.备注由“无”变更为“受托生产企业:上海微创生命科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20192180392”注册证共同使用。;2019-11-12,生产地址变更为:1.上海市浦东新区周
一次性使用无菌取卵针是妇产科、辅助生殖和避孕器械中常用的工具之一。它是一种专门用于取卵的器械,具有以下特点。 首先,一次性使用无菌取卵针是一种一次性使用的器械,确保了操作的无菌性和安全性。每个取卵针都经过严格的无菌处理,避免了交叉感染的风险,保障了患者的健康。 其次,一次性使用无菌取卵针由高质量的材料制成,具有良好的耐用性和可靠性。通常采用的材料有医用不锈钢和医用塑料,具有良好的耐腐蚀性和耐高温性,能够承受较大的压力,不易变形或损坏。 一次性使用无菌取卵针通常由两个主要部分组成,即针管和连接管。针管是用于取卵的部分,具有锐利的针头和适当的长度,能够准确地穿刺卵巢并抽取卵子。连接管用于连接针管和采集容器,确保卵子的安全收集和保存。 根据不同的需求,一次性使用无菌取卵针可以分为不同的类型。常见的类型有直射式取卵针和侧射式取卵针。直射式取卵针适用于直接穿刺卵巢取卵,操作简单方便;而侧射式取卵针适用于通过侧面穿刺卵巢取卵,能够更好地保护卵巢组织。 总之,一次性使用无菌取卵针是妇产科、辅助生殖和避孕器械中不可或缺的工具之一。它具有无菌、安全、耐用等特点,由针管和连接管组成,根据不同的需求可分为不同的类型。它的使用能够有效地帮助医生进行取卵操作,提高成功率,保障患者的健康和安全。
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