器械数据库
血糖仪
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注册证编号
闽械注准20162220115
注册人名称
闽械注准20162220115
注册人住所
平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
生产地址
平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
H32、H33
结构及组成
该产品由测试模块、显示模块、嵌入式软件（H32发布版本号: V2.7； H33发布版本号：V2.9）、电池和采血笔(选配)组成，其中采血笔为经医疗器械备案的产品。
适用范围
该产品配合血糖试纸GS550使用，用于体外定量检测人指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2021-07-20
有效期至
2026-07-19
变更情况
/
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