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尿液有形成分分析仪质控物
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注册证编号
湘械注准20192400031
注册人名称
湘械注准20192400031
注册人住所
湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园
生产地址
长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园
产品名称
尿液有形成分分析仪质控物
管理类别
第二类
型号规格
7支/盒、14支/盒、21支/盒、28支/盒。
结构及组成
该产品由兔血细胞、磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠、山梨酸钾、戊二醛、脱脂奶粉、超纯水组成。 各浓度值的允许范围如下：高浓度质控物 2000±400个/μL；中浓度质控物 800±160个/μL；低浓度质控物 200±40个/μL。
适用范围
用于检测尿液有形成分分析仪计数的准确性和灵敏度。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存，有效期为12个月，开瓶有效期为1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-02-20
有效期至
2024-02-19
变更情况
湘械注准20142400046
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