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内窥镜荧光摄像头
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注册证编号
粤械注准20232061580
注册人名称
粤械注准20232061580
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1803号
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1803号
产品名称
内窥镜荧光摄像头
管理类别
第二类
型号规格
CH-M800F、CH-M200F
结构及组成
CH-M800F由4K荧光摄像头主体、内窥镜视频线缆、视频连接头及镜头组成；
CH-M200F由FHD荧光摄像头主体、内窥镜视频线缆、视频连接头及镜头组成。
适用范围
与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-20
有效期至
2028-09-19
变更情况
/
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