6种抗肿瘤药物校准品

鲁械注准20242400417

鲁械注准20242400417

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地 12 号楼 309 厂房、405 厂房、406 厂房和 407厂房

6种抗肿瘤药物校准品

第二类

校准品：300 μL（冻干粉）×4支， 校准品稀释液：2500 μL（冻干粉）×4支。

主要组成成分： 6种抗肿瘤药物校准品（冻干粉）：甲氨蝶呤、多西他赛、紫杉醇、5-氟尿嘧啶、环磷酰胺、白消安、牛血清； 校准品稀释液（冻干粉）：牛血清。 校准品靶值及不确定度详见说明书附表一。

与本公司生产的样本释放剂（液相色谱串联质谱法）配套使用，用于包括甲氨蝶呤、多西他赛、紫杉醇、5-氟尿嘧啶、环磷酰胺、白消安的液相色谱-串联质谱法检测系统校准。

在-18℃或以下避光密封的存储条件下，有效期为12个月。

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无

山东省药品监督管理局

2024-03-15

2029-03-14

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