降钙素原检测试剂盒（均相化学发光法）

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注册证编号

苏械注准20222401970

注册人名称

苏械注准20222401970

注册人住所

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

生产地址

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

产品名称

降钙素原检测试剂盒（均相化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

5人份/盒、2×5人份/盒、4×5人份/盒、5×5人份/盒

结构及组成

试剂组分（冻干）：DNA1标记的PCT抗体1（鼠）（≤4.0μg/mL）、DNA2标记的PCT抗体2（鼠）（≤4.0μg/mL）、吖啶酯（AE）标记的DNA3（≤0.45pmol/人份）、氧化石墨烯（GO）结合抗氧化剂（AOD）（≤0.45μg/人份）、防腐剂（P300）（0.1%）。稀释液：磷酸盐缓冲液（10mmol）、防腐剂（P300）（0.1%）另外，还配有主曲线卡（含产品定标主曲线）。

适用范围

用于体外定量检测人体血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）含量。

产品储存条件及有效期

2~30℃避光保存有效期12个月，试剂即开即用，用后即弃。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-11-11