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一次性使用无菌导管固定器

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注册证编号
鄂械注准20202143151
注册人名称
鄂械注准20202143151
注册人住所
咸宁经济开发区长江产业园
生产地址
咸宁经济开发区长江产业园
产品名称
一次性使用无菌导管固定器
管理类别
第二类
型号规格
A型(皮带扣型):10.5cm×6.5cm、9cm×3.5cm;B型(花生型):9cm×3.5cm;C型(两边撕型):9cm×3.5cm;D型(飞机型):10.5cm×6.5cm。
结构及组成
一次性使用无菌导管固定器由体表固定座和导管固定座组成,体表固定座由涂胶覆膜无纺布、离型纸组成。型号根据导管固定座的不同分为A型、B型、C型、D型,其中A型(皮带扣型)的导管固定座由涂胶无纺布毛面、聚丙烯塑料、粘贴胶带组成;B型(花生型)的导管固定座由涂胶无纺布毛面、聚丙烯塑料、泡棉、粘贴胶带组成;C型(两边撕型)的导管固定座由涂胶尼龙毛刺、粘贴胶带组成;D型(飞机型)的导管固定座由涂胶无纺布毛面、聚丙烯塑料、粘贴胶带组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
适用于在体表固定导管。与完好皮肤接触。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-12-25
有效期至
2025-12-24
变更情况