医用内窥镜摄像系统

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2220724号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2220724号

注册人住所

桐庐县县城尖端路112号

生产地址

桐庐县县城尖端路112号

产品名称

医用内窥镜摄像系统

管理类别

第二类

型号规格

YS-198、YS-398、YS-398HD

结构及组成

产品由摄像机控制器、防水摄像头和光学接口组成。产品水平极限清晰度：YS-198型≥450线、YS-398型≥550线、YS-398HD型≥500线；最低照度：YS-198型≤6 lx、YS-398型≤14 lx、YS-398HD型≤5 lx；有效像素：YS-198型200000Pixels、YS-398型350000Pixels、YS-398HD型450000Pixels；产品信噪比＞50dB；整机噪声≤50dB（A）；外表面温度≤60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。

适用范围

产品供医院临床做内窥镜手术时，进行体内手术区域视频放大成像用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2018-10-23

有效期至

2017-09-03