糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

京械注准20152401055

注册人名称

京械注准20152401055

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

GA:试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL，ALB:试剂:1;50mL GA:试剂1:2;40mL、试剂2:2;10mL，ALB:试剂:2;50mL GA:试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL，ALB:试剂:3;50mL GA:试剂1:1;48mL、试剂2:1;12mL，ALB:试剂:1;60mL GA:368测试/盒（试剂1:2;40mL、试剂2:2;10mL，A

结构及组成

GA试剂1：蛋白酶 500KU/L，3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸(HTIB)10mmol/L，过氧化物酶 50KU/L；试剂2：糖化氨基酸氧化酶 200KU/L，4-氨基胺替吡啉 10mmol/L；ALB 试剂：溴甲酚绿 0.15mmol/L；校准品（1水平)：缓冲液基质 50mmol/L，白蛋白 3.5～5.0g/dL，糖化白蛋白 1.0～2.0g/dL；质控品：缓冲液基质 50mmol/L，白蛋白 3.5～5.0g/dL，糖化白蛋白水平1： 0.4～0.8g/dL,水平2： 1.0～2.0g/dL。GA试剂1：蛋白酶 500KU/L，3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸(HTIB)10mmol/L，过氧化物酶 50KU/L；试剂2：糖化氨基酸氧化酶 200KU/L，4-氨基胺替吡啉 10mmol/L；ALB 试剂：溴甲酚绿 0.15mmol/L；校准品（1水平)：缓冲液基质 50mmol/L，白蛋白 3.5～5.0g/dL，糖化白蛋白 1.0～2.0g/dL；质控品：缓冲液基质 50mmol/L，白蛋白 3.5～5.0g/dL，糖化白蛋白水平1： 0.4～0.8g/dL,水平2： 1.0～2.0g/dL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓度的比值(%)。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-13