高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法）

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注册证编号

浙械注准20172401053

注册人名称

浙械注准20172401053

注册人住所

温州市瓯海娄桥工业园区园一路

生产地址

温州市瓯海娄桥工业园区园一路

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1 4.5mL×4，试剂2 3mL×2；试剂1 30mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 60mL×1，试剂2 20mL×1；试剂1 60mL×2，试剂2 20mL×2；试剂1 60mL×4，试剂2 20mL×4；试剂1 72mL×5，试剂2 24mL×5；试剂1 100mL×6，试剂2 100mL×2；试剂1 2250mL×1，试剂2 750mL×1；试剂1 3000mL×1，试剂2 10

结构及组成

液体双试剂，试剂1为由Good’s缓冲液（PH值7.50）、胆酸钠、氯化镁、4-氨基安替比林（4-AAP）、胆固醇氧化酶（CHOD）、胆固醇酯酶（CHE）、表面活性剂PEG-8000、氯化钠、叠氮钠组成的水溶液；试剂2为由Good’s缓冲液（PH值7. 5）、硫酸葡聚糖、过氧化物酶（POD）、TOPS，曲拉通X-100、叠氮钠组成的水溶液。配套校准品：高密度脂蛋白胆固醇。

适用范围

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-05-16