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总蛋白检测试剂盒(邻苯三酚红法)

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注册证编号
苏械注准20212401070
注册人名称
苏械注准20212401070
注册人住所
张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)
生产地址
张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室(张家港保税区科技创业园)
产品名称
总蛋白检测试剂盒(邻苯三酚红法)
管理类别
第二类
型号规格
包装规格:R1:30mlx1包装规格:R1:60mlx1包装规格:R1:60mlx2包装规格:R1:60mlx4包装规格:R1:60mlx6包装规格:R1:20mlx3校准品:1ml×1水平,0.5ml×1水平(可选购)
结构及组成
R1 组成与浓度:甘氨酸 7.5g/L邻苯三酚红 0.02g/L钼酸二钠 0.01g/L琥珀酸 17.7g/LProclin300 0.6g/L校准品组成与浓度:HEPES 11.9g/L吐温20 1g/L氯化钠 9g/LProclin300 0.6g/L 牛血清白蛋白 0.94g/L
适用范围
用于体外定量检测人尿液和脑脊液中总蛋白(TP)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂储存于2℃- 8℃避光环境中,有效期为12个月。试剂开瓶后,2℃- 8℃避光环境中可保存28天。校准品,开瓶即用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-10-19
有效期至
2026-07-15
变更情况
2022-10-19注册人住所变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)”生产地址变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室, 张家港保税区新兴产业育成中心B栋203、206、207室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室(张家港保税区科技创业园)”