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乳腺超声容积成像诊断系统

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注册证编号
苏械注准20222060929
注册人名称
苏械注准20222060929
注册人住所
无锡新吴区长江南路3号
生产地址
江苏省无锡市新吴区长江南路3号
产品名称
乳腺超声容积成像诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
ABVUS 100
结构及组成
乳腺超声主机(23.8英寸LED液晶屏)、乳腺超声主机的电源适配器、触摸屏(13.3英寸LED液晶屏显示器)、探头插座4个、内置锂电池(选配)、内置硬盘、无线模块(WIFI)(选配)、耦合剂加热杯(选配)、DVD光驱(选配)、脚踏开关(选配)、摄像头(选配)、耳机(选配)、乳腺超声工作站软件、乳腺超声检查床、乳腺超声检查床的电源适配器、7.5MHz X4-10单晶面阵探头(全自动)、6.0MHz X6单晶面阵探头(手持式)(选配)、7.5MHz L8M-T线阵探头(选配)。软件发布版本:V1
适用范围
该产品用于乳腺和小器官临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
有源产品不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-03-23
有效期至
2027-03-22
变更情况
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