定制式正畸矫治器

粤械注准20162171525

粤械注准20162171525

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋11A

广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层；广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）四楼401；苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室（委托生产）；北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院6号楼2层（委托生产）；长沙市望城经济技术开发区普瑞西路858号金荣望城科技产业园C6栋301-302号（委托生产）；陕西省西安市雁塔区电子西街3号西京国际电气中心B座301 303 304室（委托生产）；四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋3单元3、4楼1-4号（委托生产）

定制式正畸矫治器

第二类

a）活动矫治器： 腭刺矫治器、扇形基托螺旋扩弓器、三向基托螺旋扩弓器、双向基托螺旋扩弓器、单向基托螺旋扩弓器、硬颌垫矫治器、RW功能颌垫矫治器、前方牵引式矫治器、肌激动器功能矫治器、肌激动器联合口外弓矫治器、比纳特功能矫治器、斜面导板矫治器、平面导板矫治器、前庭盾矫治器、舌（腭）栅矫治器、FR-I型功能矫治器、FR-Ⅱ型功能矫治器、FR-Ⅲ型功能矫治器、双颌垫功能矫治器； b）固定矫治器： Her

固定矫治器：由带环与正畸丝弯制而成的固位体、正畸基托聚合物、扩弓螺丝、矫正配件中的一种或多种组合，经打磨、抛光而成； 活动矫治器：由正畸丝弯制而成的固位体、正畸基托聚合物与扩弓螺丝、矫正配件中的一种或多种组合，经打磨、抛光而成； 固定保持器：由正畸丝弯制而成或正畸丝弯制而成的固位体与带环相连，经打磨、抛光而成； 活动保持器：由正畸丝弯制而成的固位体与正畸基托聚合物相连，经打磨、抛光而成； 牙胶片式保持器/矫治器：由牙胶片经热压、打磨而成。

用于口腔正畸。

无

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2021-07-02

2026-07-01

2022-12-27: 1、注册人名称由“深圳市康泰健牙科器材有限公司”变更为“深圳康泰健医疗科技股份有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋11A”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋11A”。 3、生产地址由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）四楼401；深圳市坪山区荣田路2005号康泰健