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一次性使用导管鞘

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注册证编号
国械注准20243031358
注册人名称
国械注准20243031358
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号5楼
生产地址
威海火炬高技术产业开发区兴山路18-4号
产品名称
一次性使用导管鞘
管理类别
第三类
型号规格
QZ-4A、QZ-4B、QZ-5A、QZ-5B、QZ-6A、QZ-6B、QZ-7A、QZ-7B、QZ-8A、QZ-8B、QZ-9A、QZ-9B、QZ-10A、QZ-10B、QZ-11A、QZ-11B、QZ-12A、QZ-12B、QZ-13A、QZ-13B、QZ-14A、Z-14B
结构及组成
该产品包括导管鞘、扩张器、导丝和穿刺针,选用配置包括注射器(用于冲洗)、手术刀。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于经皮穿刺建立血管通路,以有助于血管内器械进入静脉或动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-30
有效期至
2029-07-29
变更情况
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