一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

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注册证编号

粤械注准20222061182

注册人名称

粤械注准20222061182

注册人住所

广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层

生产地址

广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元，广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房

产品名称

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

管理类别

第二类

型号规格

RP-U-C0304

结构及组成

产品由手柄、插入部组成，含内置光源。

适用范围

与该公司生产的医用内窥镜图像处理器（RP-IPD-V800）配合，经尿道插入输尿管、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-08-17

有效期至

2027-08-16

变更情况

2022-08-26: 1、注册人住所由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303单元”变更为“广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层”。 2023-02-23: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元”变更为“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单

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