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颈动脉超声血流动力学检测仪

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注册证编号
粤械注准20222061303
注册人名称
粤械注准20222061303
注册人住所
广州市黄埔区碧山大街29号A栋902
生产地址
广州市黄埔区碧山大街29号A栋902
产品名称
颈动脉超声血流动力学检测仪
管理类别
第二类
型号规格
CVFA-Ⅲ
结构及组成
本产品主要由主机、流速探头、压力探头、超声探头、显示器、电源线和软件组成。
适用范围
供临床检测颈动脉超声图像、血流速度和压力脉搏波波形,最大血流速度、最小血流速度。通过分析模型,计算得到颈动脉狭窄度、平均血流速度、平均血流量、外周阻力、特性阻抗、动态 阻力、临界压、舒张压与临界压差值。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-09-02
有效期至
2027-09-01
变更情况
2023-11-03: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城光谱西路3号203-204房”变更为“广州市黄埔区碧山大街29号A栋902”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城光谱西路3号203-204房”变更为“广州市黄埔区碧山大街29号A栋902”。 2024-04-16: 1、注册人名称由“广州华科盈医疗科技有限公司”变更为“华科盈医疗科技(广州)有限公司”。