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酵母重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶

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注册证编号
湘械注准20222141799
注册人名称
湘械注准20222141799
注册人住所
湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼
生产地址
湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼
产品名称
酵母重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶
管理类别
第二类
型号规格
5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。
结构及组成
产品由凝胶和软管组成。凝胶由酵母重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、凝胶剂、增稠剂和纯化水组成。凝胶剂为硅酮凝胶(二甲基硅氧烷、三甲基硅烷氧基硅酸酯),增稠剂为气相二氧化硅。软管材质为聚乙烯。
适用范围
用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成(如烧烫伤、创伤或手术造成的皮肤疤痕),不用于未愈合的伤口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-21
有效期至
2027-09-20
变更情况
变更时间:2023-02-21 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼”变更为“湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼”。