动态心电记录仪

浙械注准20162210351

浙械注准20162210351

浙江省杭州经济技术开发区白杨街道科技园路2号2幢901-903室

浙江省杭州经济技术开发区白杨街道科技园路2号2幢901-903室

动态心电记录仪

第二类

CP-012 CP-022 CP-025

动态心电记录仪由记录盒（包括心电信号调理模块、微处理器、蓝牙通讯模块和记录卡）、导联线（仅CP-022、CP-025包含）和软件（包括PC端软件：发布版本V1和移动端软件：发布版本V1）组成。

用于动态心电信号的24小时监测和实时无线传输显示。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-03-11

2021-05-23

型号规格由“CP-012”变更为“CP-012、CP-022、CP-025”。 核发变更后的产品技术要求。