肌酸激酶同工酶校准品

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注册证编号

苏械注准20242401274

注册人名称

苏械注准20242401274

注册人住所

无锡市新吴区长江南路35-305号

生产地址

无锡市新吴区长江南路35-305号

产品名称

肌酸激酶同工酶校准品

管理类别

第二类

型号规格

4×1.0 mL

结构及组成

CKMB Cal 1：CKMB抗原（重组，人胚胎肾细胞293），马血清基质，含防腐剂（Proclin 300，0.1%），CKMB浓度约为5 ng/mL。CKMB Cal 2：CKMB抗原（重组，人胚胎肾细胞293），马血清基质，含防腐剂（Proclin 300，0.1%），CKMB浓度约为75 ng/mL。CKMB校准码。

适用范围

用于江苏三联生物工程股份有限公司生产的肌酸激酶同工酶测定试剂盒（电化学发光法）的校准。

产品储存条件及有效期

2~8℃环境下避光保存，有效期12个月。复溶稳定性：20~25℃条件下，可保存不超过2小时；2~8℃条件下，可保存1周；-20℃条件下，可保存3个月，仅可冻融一次。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-06-13