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环扎固定系统

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注册证编号
国械注准20233131482
注册人名称
国械注准20233131482
注册人住所
北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507
生产地址
北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101
产品名称
环扎固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由环扎带、锁定方块、锁定螺钉组成,环扎带采用符合GB/T13810标准规定的TA2G纯钛材料制成,锁定方块、锁定螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TA3G纯钛材料制成。灭菌或非灭菌包装。灭菌产品采用辐照灭菌,有效期为5年。
适用范围
适用于长骨部位的骨折固定、截骨术后再固定、植骨固定、骨片(块)环扎固定、关节置换假体周围骨折固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2028-10-11
变更情况
2024-01-11 注册人住所由北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室;变更为:北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507