一次性使用管型痔吻合器和附件

苏械注准20142020562

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常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼

常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼

一次性使用管型痔吻合器和附件

第二类

AYH-32，AYH-34，AYH-36

一次性使用管型痔吻合器和附件由抵钉座，定位杆，吻切组件，保险钮，活动手柄，固定手柄，调节手柄，垫刀圈，环形刀，缝合钉及附件组成。附件分为“PPH附件”和“TST附件”。“PPH”附件由窥视套，支撑套，肛塞和钩线棒组成。“TST附件”由单孔镜管，双孔镜管，三孔镜管，镜芯和钩线棒组成。 一次性使用管型痔吻合器和附件的缝合钉采用TA2G材料，环形刀，抵钉座采用12Cr18Ni9材料，吻合器的器身，钉仓，钉仓套，肛塞，镜芯，窥视套，钩线棒采用ABS材料，推片，单孔镜管，双孔镜管，三孔镜管，支撑套采用PC材料。产品经钴-60辐照灭菌,以无菌形式提供，为一次性使用。

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-04-22

2024-11-17

2022-04-22注册人住所变更 由“常州市钟楼区新岗路18号”变更为“常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼”生产地址变更 由“常州市钟楼区新岗路18号”变更为“常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼”