乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20153401666

国械注准20153401666

武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层

湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区(委托生产）

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

第三类

条型：100人份/盒（25人份/筒×4），卡型：25人份/盒（单人份包装）。

乙型肝炎病毒表面抗体胶体金试纸条或检测卡，样品稀释液。

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。

置2～30℃，避光、避热、干燥处保存。有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2020-12-21

2025-12-20

2016-02-22 “注册人住所:武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药产业园中小企业园（加速器一期）A2-1栋西侧二层；生产地址:武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药产业园中小企业园（加速器一期）A2-1栋西侧二层”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层；生产地址:武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层”。 2024-01-30 生产地址由:武汉东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层; 生产地址变更为:湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区(委托生产）