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一次性使用体外吸引连接管
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注册证编号
豫械注准20162660404
注册人名称
豫械注准20162660404
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市满村工业区
产品名称
一次性使用体外吸引连接管
管理类别
第二类
型号规格
型号Ⅰ型、Ⅱ型；规格：0.5米、1.0米、1.5米、1.7米、2.0米、2.2米、2.5米
结构及组成
本产品基本配置由医用PVC材料制成的接头与管体组成，选用配置为护帽。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
用于向外引出体内液体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2016-05-27
有效期至
2021-05-26
变更情况
2019-05-07 结构及组成由“本产品由医用PVC材料制成的接头与管体组成。”变更为“本产品基本配置由医用PVC材料制成的接头与管体组成，选用配置为护帽。”；
产品技术要求变更内容见附页。
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