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医用升温系统

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注册证编号
粤械注准20222090505
注册人名称
粤械注准20222090505
注册人住所
广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层
生产地址
广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层、第三层302座、2号厂房第四层
产品名称
医用升温系统
管理类别
第二类
型号规格
ES-EW-01A、ES-EW-01AE、ES-EW-01AF;医用升温毯规格型号:ET-20A、ET-40A、ET-50A、ET-60A、ET-80A、ET-99A、ET-20B、ET-40B、ET-50B、ET-60B、ET-80B、ET-99B、ET-20AE、ET-40AE、ET-60AE、ET-80AE、ET-99AE、ET-20BE、ET-40BE、ET-50BE、ET-60BE、ET
结构及组成
型号ES-EW-01A由主机、医用升温毯和一次性体温探头组成; 型号ES-EW-01AE由主机、医用升温毯和一次性体温传感器组成; 型号ES-EW-01AF由主机、医用升温毯和一次性体温电极组成。 其中一次性体温探头、一次性体温传感器及一次性体温电极由钛钨金电极芯片、连接插头、信号传输电缆组成。
适用范围
在医疗机构临床使用环境下,通过控制医用升温毯温度,具有对人体进行体外物理升温功能,达到调节人体温度目的。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-04-19
有效期至
2027-04-18
变更情况
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