医用血管造影X射线机

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3300805号

注册人名称

国食药监械(准)字2014第3300805号

注册人住所

深圳市南山区高新区中区高新中二道与科技中一路交界处西门子迈迪特磁共振园

生产地址

深圳市南山区高新区中区高新中二道与科技中一路交界处西门子迈迪特磁共振园

产品名称

医用血管造影X射线机

管理类别

第三类

型号规格

Artis zee III floor

结构及组成

产品组成：a)X射线发生装置：高压发生器（Polydoros A100 Plus）、X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW,MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW)、限束器；b）X射线成像装置：平板探测器(非晶硅,碘化铯)、显示器及悬吊系统、图像采集及处理系统；c)附属设备及附件：系统控制柜、检查床、控制台、落地式C形臂机架、图像工作站、冷却装置和附件。

适用范围

该产品适用于心血管检查和介入治疗,通用造影和介入治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2014-05-13

有效期至

2018-05-12