低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（选择性抑制法）

沪械注准20182400141

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上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层

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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（选择性抑制法）

第二类

1600ml（R-1 300ml×4/ R-2 100ml×4）、480ml（R-1 90ml×4/ R-2 30ml×4）、320ml（R-1 60ml×4/ R-2 20ml×4）、240ml（R-1 45ml×4/ R-2 15ml×4）、160ml（R-1 30ml×4/ R-2 10ml×4）、120ml（R-1 45ml×2/ R-2 15ml×2）

R-1 酶溶液：磷酸盐缓冲液 PH 7.5、HDAOS、表面活性剂；R-2 反应液：磷酸盐缓冲液PH 7.5 、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-AAP。

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-11-14

2028-04-18

注册人住所变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层;生产地址变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层。;本文件与“沪械注准20182400141”注册证共同使用。;2019-05-08