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载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

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注册证编号
粤械注准20202400295
注册人名称
粤械注准20202400295
注册人住所
广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
生产地址
广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
产品名称
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×15 mL,R2:1×5 mL;R1:2×45 mL,R2:2×15 mL;R1:2×60 mL,R2:2×20 mL;R1:3×45 mL,R2:1×45 mL;R1:3×60 mL,R2:1×60 mL;R1:6×60 mL,R2:6×20 mL。
结构及组成
试剂1(R1):含磷酸氢二钾 12 g/L、PEG6000 55 g/L、Triton X-114 2.0 g/L;试剂2(R2):含磷酸氢二钾 20 g/L、羊抗人ApoB血清 90 mL/L。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B(ApoB)的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2-8℃下避光储存,有效期为12个月;试剂开瓶后应避光保存,在2-8℃可稳定28天;试剂不可冰冻。生产日期详见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
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