α2—巨球蛋白（α2—MG）测定试剂盒（免疫比浊法）

粤械注准20232400181

粤械注准20232400181

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

α2—巨球蛋白（α2—MG）测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

150测试/盒、200测试/盒、300测试/盒、400测试/盒、600测试/盒、校准品：5×0.5 mL（5个水平，选配）；质控品：2×0.5 mL（2个水平，选配）。

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下： 1. 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、氯化钠、Proclin300。 2. 试剂2（R2）：Tris缓冲液、Proclin300、α2-MG抗体（羊源）。 3. 校准品、质控品：Tris缓冲液、氯化钠、α2-MG抗原（人源）。

用于体外定量测定人血清中的α2-巨球蛋白（α2-MG）的含量，临床上主要用于肝、肾疾病的辅助诊断。

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开封后在机2～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定14天。

/

/

无

广东省药品监督管理局

2023-01-20

2028-01-19

/