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钙卫蛋白检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
粤械注准20172400566
注册人名称
粤械注准20172400566
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301
产品名称
钙卫蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
条型:1人份/袋,25人份/盒,50人份/盒,25人份/筒;卡型:1人份/袋,25人份/盒,50人份/盒;
结构及组成
由胶体金试纸条、样品杯、标本处理管、稀释液、竹签组成。其中胶体金试纸由: PVC板、硝酸纤维素膜、鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体2D1和鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体11F10组成;标本处理管内含稀释液,稀释液由:BSA、叠氮钠、Tris、吐温-20、曲拉通X-100、纯化水组成。
适用范围
用于体外定性检测人粪便中的钙卫蛋白。
产品储存条件及有效期
原包装于4-30℃阴凉避光干燥处储存,有效期24个月;试纸在室温(18-24℃)打开铝箔袋包装后应在1小时内使用;筒装试纸在4-30℃,取用后立即盖紧筒盖的条件下可稳定25周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-11-02
有效期至
2027-04-09
变更情况
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