定制式固定义齿

粤械注准20162631486

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东莞市常平镇元江元新南村金泰路3号

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定制式固定义齿

第二类

钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆全锆桥、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体、冠）、钴铬合金金属桩核、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部氧化锆烤瓷桥、种植体上部氧化锆全锆桥、氧化锆全锆桩核、钛合金光固化复合树脂桥、种植体上部钛合金光固化复合树脂桥、钛合金金属桩核、光固化复合树脂冠

主要采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-11-14

2021-11-13

2017-02-21: 1、注册人名称由“东莞市常平科艺口腔材料厂”变更为“东莞市艺科口腔材料有限公司”。 2021-08-30: 、型号、规格由“钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠”变更为“钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆全锆桥、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体、冠）、钴铬合金金属桩核、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部氧化锆烤瓷桥、种植体上部氧化锆全锆桥、氧化锆全锆桩核、钛合金光固化复合树脂桥、种植体上部钛合金光固化复合树脂桥、钛合金金属桩核、光固化复合树脂冠”； 2、结构及组成由“主要采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“金属烤瓷类：采用普通金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 氧化锆烤瓷类：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 氧化锆全锆类：由瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 压铸玻璃陶瓷类：由压铸玻璃陶瓷、瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成； 合金金属类：采用普通金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 金属光固化类：采用合金材料、光固化树脂加工制成； 光固化复合树脂类：采用光固化树脂加工制成； 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。”； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。