乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）

国械注准20163401031

国械注准20163401031

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）

第三类

96人份/盒；48人份/盒。

测乙型肝炎病毒表面抗原预包被板、测乙型肝炎病毒表面抗原酶结合物、乙型肝炎病毒表面抗原阴性对照、乙型肝炎病毒表面抗原阳性对照、浓缩洗液、化学发光底物A液、化学发光底物B液、乙型肝炎病毒表面抗原校准品 0IU/mL、乙型肝炎病毒表面抗原校准品 0.1IU/mL、乙型肝炎病毒表面抗原校准品 1.0IU/mL、乙型肝炎病毒表面抗原校准品 10IU/mL、乙型肝炎病毒表面抗原校准品 50IU/mL、乙型肝炎病毒表面抗原校准品 100IU/mL、封板膜、自封袋。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

试剂盒于2～8℃避光保存，有效期12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-04-26

2026-04-25

2017-01-18 “生产地址：威海市世昌大道312号，山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 2020-03-31 “生产地址: 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。 2020-11-1