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一次性使用电圈套器
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注册证编号
国械注准20203010913
注册人名称
国械注准20203010913
注册人住所
北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼
生产地址
北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼
产品名称
一次性使用电圈套器
管理类别
第三类
型号规格
ES18-E1810/2400、ES18-E1815/2400、ES18-E1810/1800、ES18-E1815/1800、ES18-E2410/2400、ES18-E2415/2400、ES18-E2410/1800、ES18-E2415/1800、ES18-E2425/1600、ES18-E2425/2400、ES18-E2432/2400、ES18-E2425/1800、ES18-E24
结构及组成
一次性使用电圈套器由切丝圈、连接管、牵引丝、管鞘、护套管、旋转套、锁紧套、导电柱连接管、导电柱、指环、手柄组成。产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，货架有效期为2年。
适用范围
本产品与高频手术设备配套使用，用于内窥镜下进行消化道息肉的切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-25
有效期至
2025-11-24
变更情况
2021-02-24 “生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼一层、二层”变更为“生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼”。
2024-02-01 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。
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