载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

鄂械注准20132401544

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武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂 1:60mL×3，试剂 2:45mL×1；试剂 1:60mL×1，试剂 2:15mL×1；试剂 1:20mL×1，试剂 2:5mL×1；试剂 1:60mL×4，试剂 2:15mL×4；试剂 1:90mL×2，试剂 2:45mL×1；试剂 1:60mL×8，试剂 2:60mL×2；试剂 1:40mL×1，试剂 2:10mL×1；试剂 1:60mL×8，试剂 2:15mL×8；试剂 1:80mL

试剂 1：Tris缓冲液、PEG、甘露醇、防腐剂；试剂 2：Tris缓冲液、羊抗人ApoA1抗体、防腐剂。校准品组成：Tris、牛血清白蛋白、载脂蛋白A1。质控品组成：Tris、牛血清白蛋白、载脂蛋白A1。（具体组成成分见产品说明书）

本品用于定量测定人体血清中载脂蛋白A1的含量。

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-11-24

2027-01-04

无2021-11-24 00:00:00_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；生产地址由【武汉东湖开发区高新