一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

湘械注准20192020167

注册人名称

湘械注准20192020167

注册人住所

长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303

生产地址

长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

ZFCS-(A)12、ZFCS-(B)12、ZFCS-(A)15、ZFCS-(B)15、ZFCS-(A)18、ZFCS-(B)18、ZFCS-(A)22、ZFCS-(B)22、ZFCS-(A)26、ZFCS-(B)26、ZFCS-(A)30、ZFCS-(B)30、ZFCS-(A)32、ZFCS-(B)32、ZFCS-(A)34、ZFCS-(B)34、ZFCS-(A)36、ZFCS-(B)36

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成，根据击发手柄的形式不同可分为A型（单手柄）和B型（双手柄）两种型号。每种型号根据使用部位尺寸不同又可分为12mm、15mm、18mm、22mm、26mm、30mm、32mm、34mm、36mm。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成，抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓套采用ABS材料制成，击发手柄、调节旋钮采用PC材料制成。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-09-16

有效期至

2024-06-18

变更情况

变更时间：2021-09-16 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303”。变更时间：2021-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303”。

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