眼科超声测量仪

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注册证编号

国械注准20153161731

注册人名称

国械注准20153161731

注册人住所

华苑产业区鑫茂科技园C2座-2层-C单元

生产地址

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层

产品名称

眼科超声测量仪

管理类别

第三类

型号规格

MD-1000A、MD-1000A/P、MD-1000P

结构及组成

测量仪由电源适配器、彩色触摸液晶显示器、脚踏开关和相互独立的眼轴生物参数测量单元及角膜测厚单元组成。眼轴生物参数测量单元由眼轴生物参数测量探头(Prb 1000A/10-C)及生物参数测量电路组成;角膜测厚单元由角膜厚度测量探头(Prb 1000P)及角膜厚度测量电路组成。产品性能见产品技术要求。

适用范围

用于医疗单位临床眼科眼轴长度和角膜厚度测量应用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-05-11

有效期至

2025-05-10

变更情况

2018-11-12 “生产地址：天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层”变更为“生产地址：天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层、6层C单元”。 2023-08-01 注册人住所由天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元;变更为：华苑产业区鑫茂科技园C2座-2层-C单元

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