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葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
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注册证编号
沪械注准20202400131
注册人名称
沪械注准20202400131
注册人住所
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
生产地址
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
产品名称
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
规格1 R: 4×50ml；
规格2 R: 6×50ml；
规格3 R: 6×60ml；
规格4 R: 2×100ml；
规格5 R: 4×100ml；
规格6 R: 6×200ml；
规格7 R: 4×500ml ；
规格8 R: 4×1000ml。
结构及组成
试剂（R）：磷酸盐缓冲液、对羟基苯甲酸钠、葡萄糖氧化酶Glucose oxidase、过氧化物酶、4-氨基安替比林、生物防腐剂P-300。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
试剂密封，2～8℃避光冷藏储存，不可冷冻结冰，可稳定至制造后12个月。
试剂开瓶后2～8℃可稳定4周。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-03-19
有效期至
2025-03-18
变更情况
/
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