糖化血清蛋白测定试剂盒（氨基酮氧化酶法）

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注册证编号

京械注准20152400538

注册人名称

京械注准20152400538

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品名称

糖化血清蛋白测定试剂盒（氨基酮氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;10mL、试剂2：1;2mL；试剂1：1;20mL、试剂2：1;4mL；试剂1：1;100mL、试剂2：1;20mL；试剂1：1;40mL、试剂2：1;8mL；试剂1：2;40mL、试剂2：2;8mL；试剂1：8;15mL、试剂2：8;3mL；试剂1：1;35mL、试剂2：1;7mL；试剂1：1;50mL、试剂2：1;10mL；试剂1：2;50m

结构及组成

试剂1：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液60mmol/L、蛋白酶K 700U/mL、过氧化物酶60U/L、氯化钙5mmol/L、硫酸铜30mu;mol/L、亚铁氰化钾90mu;mol/L、胆汁酸18mg/mL、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠2.8mmol/L、聚乙二醇单辛基苯基醚2.5mg/mL、酒石酸钾钠114mu;mol/L；试剂2：氨基酮氧化酶9U/mL、乙二胺四乙酸50mmol/L4-氨基安替比林10.5mmol/L、牛血清白蛋白30mg/mL；校准品（选配）：糖化血清蛋白152mu;mol/L、Proclin-300 0.5permil;、Tris缓冲液100mmol/L、牛血清白蛋白40g/L，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白（GSP）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-02