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医用X射线摄影系统

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注册证编号
京械注准20162300061
注册人名称
京械注准20162300061
注册人住所
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
生产地址
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
产品名称
医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
新东方1000D型
结构及组成
产品由高频高压发生装置GFS802-3、X射线管组件E7252X(X射线管型号:E7252)、限束器XS5-1、DR摄影装置SZ-6、数字化X射线影像设备组成。数字化X射线影像设备包括:平板探测器(WDF 4343R、4343R、FDX4343R)、图像采集系统WD-ACQUIRE、图像诊断系统WD-REPORT、显示器、工作站主机组成。性能:标称电功率80kWX射线管组件:旋转阳极,双焦点0.6/1.2平板探测器类型:WDF 4343R:静态、非晶硅,4343R:静态、非晶硅,FDX4343R:静态、非晶硅摄影管电压调节范围:40-150kV摄影管电流调节范围:10-1000mA加载时间调节范围:配置1、配置3:0.001-1s,配置4:0.001-4s电流时间积调节范围: 配置1、配置3:0.1-500mAs,配置4: 0.1-1000mAs。
适用范围
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-01-16
有效期至
2021-01-15
变更情况
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