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髋关节假体-股骨柄
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注册证编号
国械注准20203130279
注册人名称
国械注准20203130279
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼
生产地址
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼
产品名称
髋关节假体-股骨柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨柄组成，由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金锻件制成，表面经喷砂处理，灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装的灭菌方法是环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品为非骨水泥型髋关节假体组件，与本企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
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