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过氧乙酸低温灭菌器

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注册证编号
鲁械注准20192110098
注册人名称
鲁械注准20192110098
注册人住所
山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园内
生产地址
淄博市周村区新华大道2009号(委托生产),受托生产企业名称:山东新华医疗器械股份有限公司
产品名称
过氧乙酸低温灭菌器
管理类别
第二类
型号规格
SA-100C
结构及组成
该产品由灭菌室、抽真空系统、过氧乙酸注入系统、自动控制系统、等离子体发生装置组成。
适用范围
适用于患者端联接电线电缆、光学镜片和玻璃镜头、硬式内窥镜、导管和手术器械的灭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-11
有效期至
2024-04-17
变更情况
生产地址由“山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园中外合资区E1-7厂房,淄博市周村区新华大道2009号”变更为“淄博市周村区新华大道2009号(委托生产),受托生产企业名称:山东新华医疗器械股份有限公司”