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视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
渝械注准20232400299
注册人名称
渝械注准20232400299
注册人住所
重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区
生产地址
重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层
产品名称
视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:40mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL);64mL(R1:1×48mL+R2:1×16mL);128mL(R1:2×48mL+R2:2×16mL);256mL(R1:4×48mL+R2:4×16mL);384mL(R1:6×48mL+R2:6×16mL);100T;200T;400T;校准品(血清)(选配):5水平×0.5mL;质控品(血清)(选配):1×0.5mL;校准品(尿液)
结构及组成
试剂盒由R1、R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)。
适用范围
用于体外定量测定人体血清、尿液样本中视黄醇结合蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂2~8℃密闭条件下可稳定12个月;开瓶后2~8℃可稳定1个月。校准品、质控品2~8℃密闭条件下可稳定12个月,开封后2~8℃可稳定7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-08-14
有效期至
2028-08-13
变更情况
/
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