雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

粤械注准20232401773

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珠海市高新区金园一路6号6栋5层

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雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒； 校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2； 质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2。

本产品由M（为0.2mg/mL已偶联E2抗体的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液中）、R2（为0.5μg/mL已标记吖啶酯的E2抗原溶于0.1M Tris缓冲液中）、校准品（选配）（为E2抗原溶于0.01M Tris缓冲液中）、质控品（选配）（为E2抗原溶于0.01M Tris缓冲液中）组成。

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中雌二醇（E2）的浓度，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。

未开瓶试剂盒（含质控品、校准品）2℃～8℃密闭避光保存有效期为 12 个月，开瓶后（含质控品、校准品）2℃～8℃避光保存可稳定 28 天。

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无

广东省药品监督管理局

2023-10-31

2028-10-30

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