一次性腹腔镜用圆形吻合器

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注册证编号

苏械注准20162080473

注册人名称

苏械注准20162080473

注册人住所

常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部

生产地址

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3（受托企业生产地址）

产品名称

一次性腹腔镜用圆形吻合器

管理类别

第二类

型号规格

RQH14(17/19/21/24/25/26/27/29/31/32/33/34)A/L

结构及组成

一次性腹腔镜用圆形吻合器主要由抵钉座组件、吻切组件、弯套管组件、手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆组成，抵钉座采用06Cr19Ni10或Y12Cr18Ni9制成，手柄采用ABS或PC（增强）制成，环形刀采用06Cr19Ni10或30Cr13制成，吻合钉采用TA1G或TA2G或Ti-6Al-4V制成，吻合器根据吻切组件外径分为14、17、19、21、24、25、26、27、29、31、32、33、34mm13种规格。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于全消化道的端端、端侧、侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-11-13

有效期至

2021-05-04