铁蛋白测定试剂盒（电化学发光法）

粤械注准20192401219

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深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

铁蛋白测定试剂盒（电化学发光法）

第二类

50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒。

磁珠溶液（MB）、生物素标记物（RB）、钌标记物（RA）、高点校准品、低点校准品、高值质控品、低值质控品。其中磁珠溶液（MB）:包被有链霉亲和素的磁性微粒、ProClin300;生物素标记物（RB）:生物素标记的抗Ferritin鼠单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、ProClin300;钌标记物（RA）:钌复合物标记的抗Ferritin鼠单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、ProClin300;校准品、质控品:牛血清制品、人源性Ferritin抗原、ProClin300。

用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

未开封试剂及配套校准品和质控品2～8℃保存，有效期365天。试剂及配套校准品和质控品在机可保存28天，开瓶（2～8℃）可保存28天。生产日期及使用期限见外盒或瓶标签。

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广东省药品监督管理局

2019-11-26

2024-11-25

2023-10-24: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。