一次性使用无菌注射器 带针

国食药监械(准)字2011第3150911号

国食药监械(准)字2011第3150911号

湖南省汉寿县城龙阳镇杨泗路9号

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一次性使用无菌注射器 带针

第三类

1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml 配注射针(0.45×15、0.5×19、0.5×38)RWLB、(0.6×25 、0.6×30 、0.7×30 、0.7×38 、 0.8×31 、0.8×38、0.9×31 、0.9×38 、1.2×31 、1.2×38) TWLB.

该产品主要由芯杆、外套、胶塞、针座、针管、保护套组成。芯杆、外套、针座、保护套所用原材料为聚丙烯（PP），胶塞所用原材料为天然橡胶，针管所用原材料为5CrNi18-9奥氏体不锈钢。

本产品为手动注射器，适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射。

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为了使该产品的适用范围更加合理和规范,在原证基础上将适用范围稍作了修改和调整,致使该产品的适用范围和原注册证上的适用范围不一致,但该产品结构和性能没有发生任何变化,特此说明。

国家食品药品监督管理总局

2011-08-03

2015-08-02

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