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病原微生物基因数据分析软件

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注册证编号
湘械注准20212211154
注册人名称
湘械注准20212211154
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
产品名称
病原微生物基因数据分析软件
管理类别
第二类
型号规格
Gentellix
结构及组成
产品由登录登出、分析任务、分析列表、样本列表和系统设置模块组成。产品交付形式为U盘,内含软件说明书和软件安装包。
适用范围
分析软件通过对测序得到的fastq格式的基因序列数据进行分析,对样本中检测范围内的33种病原微生物基因序列与参考序列进行比对,提供比对结果辅助医务工作者鉴定样本中存在的可疑病原微生物,不包含自动鉴定病原微生物的功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-15
有效期至
2026-06-14
变更情况
变更时间:2024-07-24 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋(委托生产)”2、变更备注为“受托生产企业:湖南海鲤医疗科技有限 公司;统一社会信用代码:91430781MA4R89EL8H”。 变更时间:2023-12-12 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省常德市津市市嘉山街道津市大道互联网产业园办公楼二楼207房”。