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富血小板血浆制备器
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注册证编号
国械注准20243101268
注册人名称
国械注准20243101268
注册人住所
中国(浙江)自由贸易试验区杭州市钱塘区白杨街道22 号大街新界科创园4-302
生产地址
浙江省杭州市钱塘区和享科技中心 8 幢二楼（委托生产）
产品名称
富血小板血浆制备器
管理类别
第三类
型号规格
BCM-300
结构及组成
富血小板血浆制备器由Ⅰ管和Ⅱ管组成，Ⅰ管和Ⅱ管由上盖硅胶塞、密封圈、密封棒、固定盖、旋盖、下盖、筒身、下盖硅胶塞和下盖盖板（仅Ⅱ管）组成。产品为一次性使用无菌产品，经辐照灭菌。
适用范围
产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-11
有效期至
2029-07-10
变更情况
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