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医用重组III型人源化胶原蛋白修复敷料

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注册证编号
黑械注准20222140082
注册人名称
黑械注准20222140082
注册人住所
黑龙江省哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号
生产地址
哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号5栋303室(委托生产)
产品名称
医用重组III型人源化胶原蛋白修复敷料
管理类别
第二类
型号规格
本品分为敷料型和液体型两种,敷料型根据产品的形状分为Z型(正方形)、c型(长方形) Y型(圆形)、T型(椭圆形)、E型(异形E1、异形E2):液体型按照装量进行划分,G型(液体型):用ml表示。规格详见产品技术要求。
结构及组成
本产品分为敷料型和液体型两种,敷料型由重组III型人源化胶原蛋白原液和无纺布组成.液体型由原液装入聚乙烯容器组成。重组III型人源化胶原蛋白原液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、甘油、羟苯甲酯经配制而成。产品经Co60辐照灭菌后应无菌。
适用范围
通过在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面提供愈合的微环境,促进创面愈合。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2022-10-17
有效期至
2027-10-16
变更情况
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