椎体成形成套手术器械

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注册证编号

湘械注准20182100026

注册人名称

湘械注准20182100026

注册人住所

长沙高新开发区桐梓坡西路229号湖南麓华微电子科研楼201室

生产地址

长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室

产品名称

椎体成形成套手术器械

管理类别

第二类

型号规格

10mlx11G；10mlx13G

结构及组成

本产品主要由骨水泥注入器、穿刺针（外购件，有医疗器械注册证）组成，骨水泥注入器由手柄、芯杆、外套螺盖、活塞、压力延长管组成。主要材料为聚碳酸酯（BAYER PC 2856）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（CYCOLAC ABS HP30）、尼龙（TROGAMID Care MX73）、聚氨基甲酸脂（PU）、不锈钢（SUS304）、医用橡胶。

适用范围

该产品与骨水泥配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2018-02-13

有效期至

2023-02-12